自美国在2018年12月将工业大麻合法化后,美国市场出现了蓬勃发展的CBD行业。CBD(大麻二酚)作为一种潜在对健康有益的工业大麻提取成分,风靡全球,多个国家地区出现了CBD产品生产和销售热潮。
但作为新生事物,特别是从较为敏感的工业大麻中提取而来,许多国家的法律法规还来得及未解除对工业大麻提取物产品的禁令。但从最近几个月的行业资讯,我们发现澳洲、欧洲,都已经在认真讨论解除CBD的禁令,而南非则已正式宣布将CBD产品从管制清单中移除。
南非修改了其毒品法,允许在药店柜台出售某些CBD产品,从而使非处方CBD的临时规定永久生效。根据上个月发布的官方公报上的通知,某些CBD药物和全谱大麻衍生产品将不再受到医疗控制。
卫生部长根据南非保健产品监管组织SAHPRA的建议采取了此举,并适用于:
在2019年5月以前,南非所有含大麻的产品都受1965年《药品及相关物质法》的约束,该法规定含有CBD、THC或同时含两种大麻素的药物都需要处方,CBD的生产和销售在大多数情况下都是非法的。
2019年5月,南非卫生部长亚伦·莫索阿莱迪(Aaron Motsoaledi)签署了新的立法,允许向南非公众销售和分发低剂量CBD产品,针对非严重健康问题的大麻素制剂,每日最大剂量为20毫克CBD。此项法规从签署日起生效,有效期为12个月,于上个月到期,正式转为永久性规定。
南非卫生部长2019年签署了关于CBD的新立法
澳大利亚考虑允许药店柜台零售CBD产品
从今年1月份起,澳大利亚卫生当局考虑对CBD管制级别进行更新,意味着可能最早在今年就可以实现低剂量在药店柜台购买CBD产品。在澳大利亚,CBD是一个蓬勃发展的灰色市场,没有医生处方无法合法购买,这一变化可能会打开这一大型新市场。
在向参议院委员会提交的一份研究关于澳大利亚医疗大麻获取的公开声明中,澳大利亚卫生部表示,其治疗药物管理局(TGA)目前正在对低剂量的CBD进行安全性审查。提交的文件指出:“基于这些研究的结果,有可能在2020年期间考虑放宽低剂量CBD的调度状态,例如到药店柜台交易。”(TGA是澳大利亚治疗产品的监管机构。它是卫生署的一个部门。)
澳大利亚在2015年下调了CBD的管制级别,允许在某些条件下开处方获得CBD。目前,澳大利亚将仅包含CBD的产品视为Schedule 4药物,只能在医生的处方下才能获得。如果一种CBD药物含有低于2%的其他大麻素,则被视为CBD制剂。
位于北悉尼的数据公司FreshLeaf Analytics 首先报告了这份呈文,他说,在药店通过柜台购买低剂量CBD产品将是一个分水岭。
FreshLeaf的首席顾问Rhys Cohen的观点是:“我认为澳大利亚对低剂量CBD的需求很大,我们经历了与北美相同的CBD狂潮,但是除了通过处方之外,没有任何合法途径可以获取CBD。”
据澳大利亚卫生局拟议的对CBD管制级别的变更,只要符合以下条件,CBD将成为Schedule 3物质,这意味着无需处方就可买到CBD产品:
澳大利亚卫生局表示,将在今年6月对这项提议进行讨论。
法国CBD禁令是否会作废?将广泛影响欧洲各国
2020年5月,欧盟法院顾问在一份法律意见书中表示,法国全面禁止销售所有大麻衍生的CBD产品,这项法规与欧盟关于货物自由流通的法律相抵触。如果总检察长的意见得到欧洲最高法院的采纳,将树立起具有约束力的先例,对欧洲的CBD行业产生重大影响,如果其他欧盟成员国的类似规定被该国法院受到质疑,欧盟法院的先例无疑为消除质疑铺平了道路。
预计欧洲最高法院将在今年秋季对此案做出裁决。大多数情况下,法院都会遵循总检察长的意见。
总检察长埃夫格尼·坦切夫(Evgeni Tanchev)写道,法国或其他任何欧盟成员国禁止从其他成员国进口工业大麻植物提取油(包括CBD油),这一规定是违反欧盟关于货物自由流动的法律的。
法国允许工业大麻种植,但将合法用途限制在其纤维和大麻籽部分。坦切夫写道:“如果将CBD油视为一种麻醉药品,它的确超出了欧盟关于货物运输的法规范围。但我认为并非如此,法国法院需要表明自己的立场,对于无毒性作用的CBD,是否已发现或研究过其会带来任何风险问题?如果法国法院认为存在这种风险,那么可以采取另一些措施(例如,对CBD含量的最大限制),但对货物自由流动的限制并不需要。
这件案子起源于一起法国的CBD vape产品营销纠纷,在纠纷中,该产品的原料是从捷克共和国进口的。
Kanavape前经理Antonin Cohen和销售CBD Vape的前联合总监SébastienBéguerie被法国马赛法院裁定为刑事犯罪,理由是该Vape产品烟弹中的CBD油是从整株大麻植物中提取的,包括叶子和花的部分。根据现行的法国法律,只有工业大麻纤维和种子能种植、进口、出口和用于工业和商业目的,这意味着所有从整株工业大麻植物中提取的CBD产品都是被禁止的。
辩护律师称,欧盟总检察长提到的观点是欧洲CBD行业的关键一步,欧洲CBD市场急需统一监管和确定的法律规定。这不仅将要求法国修改其立法,以允许从整株工业大麻提取的CBD可以进行市场销售,而且还可能迫使其他国家监管机构鉴于欧盟货物自由流通的法律,重新审查工业大麻相关产品的规定。辩护律师认为,对CBD产品进行明确且相应的监管最终将使欧盟消费者受益。
目前,本案已经由法国法庭移交到欧盟法庭。
法律法规相对于市场会有一定的滞后性,而从澳洲、欧盟和南非对CBD的政策变化中,我们可以看到世界多国对CBD产品的流通态度正在松绑。政策的支持,无疑将会给CBD产业的发展带来更大的正面效益。
参考资料:
https://hempindustrydaily.com/south-africa-permanently-removes-some-cbd-products-from-narcotics-scheduling/
https://www.recoverydirect.co.za/cbd-now-legal-in-south-africa-for-the-next-12-months/#:~:text=The%20exclusion%20of%20Cannabidiol%20(CBD,to%20the%20South%20African%20public.
https://hempindustrydaily.com/australian-government-unveils-proposal-for-over-the-counter-cbd/
https://hempindustrydaily.com/eu-hemp-industry-awaits-court-ruling-on-french-cbd-ban/